DOI: https://doi.org/10.25040/medicallaw2019.02.035

Med. pravo., 2019; 2(24): 35-46

UDС: 347.121.2.022

КВІТ НАТАЛІЯ МИХАЙЛІВНА

кандидат юридичних наук, доцент кафедри цивільного правата процесу Львівського національного університету імені Івана Франка

ПРАВОВЕ РЕГУЛЮВАННЯ ПОНЯТТЯ БІОЛОГІЧНИХ МАТЕРІАЛІВ
ЯК СКЛАДОВОЇ БІОБАНКУ ТА ЇХ СПІВВІДНОШЕННЯ З АНАТОМІЧНИМИ МАТЕРІАЛАМИ

У статті висвітлено проблему визначення поняття біологіч-
ного матеріалу як об’єкта правовідносин щодо створення та
використання біобанків, проаналізовано складові цього поняття,
виокремлено характерні ознаки біологічного матеріалу, здійс-
нено порівняльний аналіз цього поняття з поняттям анатомічних
матеріалів, що має значення для виокремлення сфери правового
регулювання відносин щодо створення та використання біобанків в
Україні. За результатами дослідження сформульовано пропозиції
щодо визначення поняття біологічних матеріалів і його складових
у чинному законодавстві України.

Ключові слова: біологічні матеріали, анатомічні матеріали,
тканини, клітини, біобанки.

Reference list:

1. Pro zastosuvannya transplantaciyi anatomichnyh materialiv lyudyni: Zakon Ukrayiny vid 17.05.2018 r. 2427-VIII. Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2427-19

2. Dyrektyva 2004/23/YeS Yevropejskogo Parlamentu i Rady shchodo pevnyh tehnichnyh vymog do nadannya, otrymannya i testuvannya tkanyn i klityn lyudyny. Retrieved from https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex

3. Gesetz über die Spende, Entnahme und Ubertragung von Organen und Geweben (Transplantationsgesetz - TPG). Retrieved from: https://www.gesetze-im-internet.de/tpg/TPG.pdf

4. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG). - Retrieved from https://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/AMG.pdf 5. Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz). Retrieved from http://www.gesetze-im-internet.de/gewebeg/GewebeG.pdf

5. Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz). Retrieved from http://www.gesetze-im-internet.de/gewebeg/GewebeG.pdf

6. Pro zatverdzhennya Pereliku tkanyn i klityn lyudyny, z yakymy dozvolena diyalnist bankiv pupovynnoyi krovi, inshyh tkanyn i klityn lyudyny: Nakaz Ministerstva ohorony zdorovya Ukrayiny vid 20.04.2012 r. 267. Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z1124-12

7. Pro zatverdzhennya Poryadku provedennya klinichnyh vyprobuvan tkanynnyh i klitynnyh transplantativ ta ekspertyzy materialiv klinichnyh vyprobuvan: Nakaz Ministerstva ohorony zdorovya Ukrayiny vid 10.10.2007 r. 630. Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z1206-07

8. Pro zatverdzhennya Licenzijnyh umov provadzhennya gospodarskoyi diyalnosti bankiv pupovynnoyi krovi, inshyh tkanyn i klityn lyudyny zgidno z perelikom, zatverdzhenym Ministerstvom ohorony zdorovya: Postanova Kabinetu Ministriv Ukrayiny vid 02 bereznya 2016 r. 286. Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/286-2016-

9. Pro zatverdzhennya Pereliku anatomichnyh utvoren, tkanyn, yih komponentiv ta fragmentiv i fetalnyh materialiv, dozvolenyh dlya vyluchennya u donora-trupa i mertvogo plodu lyudyny: Nakaz Ministerstva ohorony zdorovya Ukrayiny vid 25.09.2000 r. 226.Retrieved from zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0701-00