DOI: https://doi.org/10.25040/medicallaw2020.02.034

Med. pravo., 2020; 2(26): 34-48

UDС: 347.45

Кашинцева Оксана Юріївна

кандидат юридичних наук, доцент, керівник Центру гармонізації прав людини та прав інтелектуальної власності Науково-дослідного інституту інтелектуальної власності Національної академії правових наук України

Трофименко Микита Михайлович

магістр права, юрисконсульт Благодійної організації «100 % Життя»

ПРАВОВІ МЕХАНІЗМИ РОЗШИРЕННЯ ДОСТУПУ ДО ЛІКУВАННЯ ЗА УМОВ ПАНДЕМІЇ В УКРАЇНІ ТА СВІТІ

Висвітлено порівняльно-правовий аналіз договорів керованого доступу, примусових ліцензій на винаходи та використання запатентованих винаходів без згоди власника патентних прав з метою забезпечення здоров’я населення та за надзвичайних обставин. Виокремлено особливості істотних умов таких правових інструментів, їх спільні та відмінні ознаки, а також описано міжнародно-правове регулювання ринку патентних прав у сфері фармації. Договори керованого доступу є ефективним правовим механізмом забезпечення пацієнтів інноваційними лікарськими засобами, які ще перебувають на стадії постклінічних досліджень, натомість примусове ліцензування та використання запатентованого винаходу в інтересах суспільства за надзвичайних обставин є дієвим інструментом розширення доступу до генеричних версій лікарських засобів. Усі три правові механізми є в українському законодавстві, проте, незважаючи на пандемію і позитивний досвід інших країн, жоден із запропонованих інструментів наразі в Україні не використаний.

Ключові слова: право інтелектуальної власності, права людини, доступ до лікування, договори керованого доступу, примусові ліцензії, використання в інтересах суспільства.

Reference list:

1.  United Nations Millennium Development Goals, 2000. Retrieved from https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/summitdecl.shtml

2.  The Global Strategy and Plan of Action on Public Health, Innovation and IntellectualProperty. Retrieved from https://www.who.int/phi/implementation/phi_globstat_action

3. Kashyntseva O., Trofymenko M. Zastosuvannia likiv off-labele ta nezareiestrovanykh likarskykh zasobiv kriz pryzmu prava intelektualnoi vlasnosti:perspektyvy dlia svitu ta Ukrainy. Retrieved from https://medcom.unba.org.ua/publications/publications/print/5427-zastosuvannya-likiv-off-label-ta-nezareestrovanih-likars-kih-zasobiv-kriz-prizmu-prava-intelektual-noi-vlasnosti.html

4.  International Federation of Library Associations and Institutions. Retrieved from https://www.ifla.org/node/92993

5.  Médecins Sans Frontières. Retrieved from https://www.msf.org/no-profiteering-covid-19-drugs-and-vaccines-says-msf

6. Osnovy zakonodavstva Ukrainy pro okhoronu zdorovia : Zakon Ukrainy vid 19.11.1993. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2801-12

7.  Pro vnesennia zmin do deiakykh zakonodavchykhaktiv Ukrainy (shchodo reformy patentnoho zakonodavstva) : Zakon Ukrainy vid 21.07.2020. Retrieved from http://w1.c1.rada.gov.ua/pls/zweb2/webproc4_1?pf3511=67064

8.  Pro likarski zasoby : Zakon Ukrainy vid4.04.1996. Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-

9. Kruhlyi stil «Dohovir kerovanoho dostupu ta prymusove litsenzuvannia yak instrumentyrozshyrennia dostupu do likuvannia» 24.07.2020. Retrieved from https://zoom.us/rec/share/zPJ-BLet7GNLcoXnsGreCox7MIvZeaa80XMXq6IMxBncXnfXpjFirfou6yz6p5dV 

10.  Pauwels K., Huys I., Vogler S., Casteels M., Simoens S. Managed Entry Agreementsfor Oncology Drugs: Lessons from the European Experience to Inform the Future. URL:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5378787/

11. Paryzka konventsiia pro okhoronu promyslovoivlasnosti vid 20.03.2020. Retrieved from http://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/995_123

12.  Uhoda pro torhоvelni aspektyprav intelektualnoi vlasnosti vid 15.04.1994. Retrieved from http://zakon3.rada.gov.ua/laws/show/981_018

13.  Uhoda proasotsiatsiiu mizh Ukrainoiu, z odniiei storony, ta Yevropeiskym Soiuzom, Yevropeiskymspivtovarystvom z atomnoi enerhii i yikhnimy derzhavamy-chlenamy, z inshoi storony, vid27.06.2014. Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/984_011

14. FAIR Health. The Projected Economic Impact of the COVID-19 Pandemic on theUS Healthcare System. New York: FAIR Health, Inc.; 2020. Retrieved from https://www.fairhealth.org/article/fair-health-releases-brief-on-covid-19

15. Kass D. Israel Defies AbbVie IP To Import Generic Drugs For COVID-19. March19, 2020. Retrieved from https://www.law360.com/articles/1255079?scroll=1&related=1. Accessed:March 24, 2020.

16. COVID-19 Emergency Response Act, S.C. 2020, C-13 (Can.). Gesetz zum Schutzder Bevölkerung bei einer epidemischen Lage von nationaler Tragweite. Retrieved from https://laws-lois.justice.gc.ca/eng/AnnualStatutes/2020_5/

PDF