RSSВерсія для друку
ОМЕЛЬЧЕНКО ОЛЬГА ПЕТРІВНА

DOI:  https://doi.org/10.25040/medicallaw2018.02.024

Med. pravo., 2018; 2(22): 24-31

UDС: 347.121.2.02:[614.253.84:57.08](477)(045)

ОМЕЛЬЧЕНКО ОЛЬГА ПЕТРІВНА

аспірантка Науково-дослідного інституту інтелектуальної власності Національної академії правових наук України України

ПРАВОВЕ РЕГУЛЮВАННЯ ДІЯЛЬНОСТІ БІОБАНКІВ В УКРАЇНІ

Досліджено актуальні питання правового регулювання діяльності біобанків в Україні. Проаналізовано чинне законодавство щодо повноти регулювання такої діяльності. Сформульовані висновки та рекомендації стосовно удосконалення національного законодавства і прийняття відповідних нормативно-правових актів щодо діяльності біобанків.

Ключові слова: правове регулювання, біобанк, біологічний матеріал, донор, медико-біологічне дослідження.

Література:

1.       Yvonne G. (2014) De Souza, John S. Greenspan Biobanking Past, Present and Future: Responsibilities and Benefits. Retrieved fromhttps://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3894636/

2.       Cyvilnyj kodeks Ukrayiny. Retrieved fromhttp://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/435-15

3.       Pro zatverdzhennya Poryadku zaboru ta tymchasovogo zberigannya pupovynnoyi (placentarnoyi) krovi ta/abo placenty: Nakaz Ministerstva ohorony zdorovya Ukrayiny vid 10.07.2014. Retrieved fromhttp://zakon0.rada.gov.ua/laws/show/z0869-14

4.       Kinkorova J. (2016) Biobanks in the era of personalized medicine: objectives, challenges, and Innovation. The EPMA Journal. Retrieved fromhttps://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4762166

5.       Minssen T. (2014) Legal Aspects of Biobanking as Key Issues for Personalized Medicine and Translational Exploitation //Personalized Medicine. Retrieved from https://www.medscape.com/viewarticle/833529

6.       Pro zatverdzhennya Licenzijnyh umov provadzhennya gospodarskoyi diyalnosti bankiv pupovynnoyi krovi, inshyh tkanyn i klityn lyudyny zgidno z perelikom, zatverdzhenym MOZ Ukrayiny: Postanova Kabinetu Ministriv Ukrayiny vid 02.03.2016. 286. Retrieved from http://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/286-2016-

7.       Pro zatverdzhennya Licenzijnyh umov provadzhennya gospodarskoyi diyalnosti bankiv pupovynnoyi krovi, inshyh tkanyn i klityn lyudyny: Nakaz MOZ Ukrayiny vid 10.04.2012. 251. Retrieved fromhttp://zakon3.rada.gov.ua/laws/show/z0660-12

8.       Konvenciya pro zahyst prav i gidnosti lyudyny shhodo zastosuvannya biologiyi ta medycyny: Konvenciya pro prava lyudyny ta biomedycynu vid 04.04.1997. Retrieved from http://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/994_334

9.       Recommendation CM/Rec (2016) 6 of the Committee of Ministers to member States on research on biological materials of human origin. Retrieved fromhttps://search.coe.int/cm/Pages/result_details.aspx?ObjectId=090000168064e8ff

10.   Human Tissue Act (2004). Retrieved fromhttps://www.legislation.gov.uk/ukpga/2004/30/contents

11.   Human Tissue Act (2008). Retrieved fromhttp://www.legislation.govt.nz/act/public/2008/0028/latest/DLM1152940.html

12.   Human Biomedical Research Act (2015). Retrieved fromhttps://sso.agc.gov.sg/Act/HBRA2015

13.   Biobank Act. Retrieved fromhttp://www.finlex.fi/en/laki/kaannokset/2012/en20120688.pdf

14.   Biobanks in Medical Care Act. Retrieved from http://biobanksverige.se/wp-content/uploads/Biobanks-in-medical-care-act-2002-297.pdf

15.   Voronina I. S. (2014) Pravovi zasady stvorennya ta funkcionuvannya biologichnyh bankiv (biorepozytariyiv) v Ukrayini. Pravo ta innovacijne suspilstvo : elektron. nauk. vyd. 2014. Retrieved from http://apir.org.ua/wp-content/uploads/2014/12/Voronina_I.pdf

16.   Pravove regulyuvannya bankingu stovburovyh klityn pupovynnoyi krovi, inshyh klityn i tkanyn lyudyny ta klinichnyh doslidzhen z yih zastosuvannyam u riznyh krayinah svitu. X. M. Nasadyuk, A. V. Mahinya, V. A. Shablij ta in. Klitynna ta organna transplantologiya. 2016. 1. S. 70–75.

17.   Parks A. (2009) Biobanks 10 ideas changing the world right now. Time Magazine. Retrieved fromhttp://content.time.com/time/specials/packages/article/0

14.06.2019.

Уряд перерозподілив 1 млрд грн. на первинну медичну допомогу

Як зазначається на урядовому...
14.06.2019.

Автентифікація пацієнта: НСЗУ спростило процедуру зміни методу

На офіційному сайті Національної служби охорони...
13.06.2019.

Вирішення проблеми з цінами на «Доступні ліки» — позиція АМКУ

Антимонопольний комітет України (далі – Комітет),...
05.06.2019.

Міжнародний день захисту дітей

Представники ГО "Фундація медичного права та...
07.04.2019.

Сучасна патоморфологічна діагностика в клінічній практиці лікаря

10-11 квітня 2019 р. у м. Вінниця на базі Вінницького...
01.04.2019.

Тренінг з медичного права в межах навчального он-лайн курсу програми Ради Європи HELP «Основні принципи захисту прав людини у біомедицині»

Тренінг з медичного права в межах навчального он-лайн...