RSSВерсія для друку
Відбулися зміни в регулюванні статусу рекламування ліків — ЄБА
19.04.2019

Європейська Бізнес Асоціація (ЄБА) повідомляє про заповнення прогалини в законодавстві щодо технічної можливості зміни статусу рекламування лікарського засобу. Відтепер встановлюється можливість зміни статусу не лише в результаті перереєстрації лікарського засобу, а й відповідно до внесених змін до реєстраційних матеріалів.

«Лікарський засіб — це «живий» продукт. У результаті підтверджених змін того чи іншого «параметра» щодо лікарського засобу вносяться відповідні зміни до реєстраційних матеріалів», — повідомляють у ЄБА. Такі зміни можуть безпосередньо вплинути на статус рекламування препарату згідно з визначеними наказом МОЗ України від 6 червня 2012 р. № 422 критеріями, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено.

До цього часу були відсутні правові підстави, які б давали можливість змінити інформацію щодо рекламування в Державному реєстрі лікарських засобів України (далі — Реєстр) відповідно до розширення або звуження переліку показань.

У результаті внесення змін до постанови КМУ від 26 травня 2005 р. № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)» має бути забезпечена можливість зміни статусу рекламування лікарського засобу в Реєстрі саме тоді, коли існуватимуть відповідні докази, підтверджені рекомендаціями ДП «Державний експертний центр МОЗ України», на базі яких приймає рішення МОЗ України.

Джерело- https://www.apteka.ua/article/498568

 

21.05.2019.

Таблетки замість ін’єкцій: МОЗ України пропонує кардинальні зміни у призначенні ліків

Відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації...
21.05.2019.

Наступні кроки трансформації системи охорони здоров’я

Керівники департаменту охорони здоров’я, представники...
20.05.2019.

В Україні заборонили європейську вакцину та ще шість препаратів

Державна служба України з лікарських засобів та...
07.04.2019.

Сучасна патоморфологічна діагностика в клінічній практиці лікаря

10-11 квітня 2019 р. у м. Вінниця на базі Вінницького...
01.04.2019.

Тренінг з медичного права в межах навчального он-лайн курсу програми Ради Європи HELP «Основні принципи захисту прав людини у біомедицині»

Тренінг з медичного права в межах навчального он-лайн...