Експерти FDA рекомендували до реєстрації препарат для лікування гострих психозів
30.03.2016
Експертна рада Адміністрації з контролю за продуктами і ліками США (FDA) рекомендувала схвалити препарат компанії Acadia Pharmaceuticals для терапії психозів, пов'язаних з хворобою Паркінсона, пише Ремедіум з посиланням на Reuters.
Згідно з висновком ради, користь від застосування примавансерина (pimavanserin) переважує імовірні ризики. За реєстрацію проголосували 12 членів експертної ради.
Деякі фахівці відзначають, що докази ефективності препарату ненадійні, однак примавансерин необхідно зареєструвати, враховуючи гостру нестачу ЛЗ проти психозів, що розвиваються на фоні хвороби Паркінсона.