RSSВерсія для друку
Кашинцева О.Ю., Трофименко М.М.

DOI: https://doi.org/10.25040/medicallaw2020.02.034

Med. pravo., 2020; 2(26): 34-48

UDС: 347.45

Кашинцева Оксана Юріївна

кандидат юридичних наук, доцент, керівник Центру гармонізації прав людини та прав інтелектуальної власності Науково-дослідного інституту інтелектуальної власності Національної академії правових наук України

Трофименко Микита Михайлович

магістр права, юрисконсульт Благодійної організації «100 % Життя»

ПРАВОВІ МЕХАНІЗМИ РОЗШИРЕННЯ ДОСТУПУ ДО ЛІКУВАННЯ ЗА УМОВ ПАНДЕМІЇ В УКРАЇНІ ТА СВІТІ

Висвітлено порівняльно-правовий аналіз договорів керованого доступу, примусових ліцензій на винаходи та використання запатентованих винаходів без згоди власника патентних прав з метою забезпечення здоров’я населення та за надзвичайних обставин. Виокремлено особливості істотних умов таких правових інструментів, їх спільні та відмінні ознаки, а також описано міжнародно-правове регулювання ринку патентних прав у сфері фармації. Договори керованого доступу є ефективним правовим механізмом забезпечення пацієнтів інноваційними лікарськими засобами, які ще перебувають на стадії постклінічних досліджень, натомість примусове ліцензування та використання запатентованого винаходу в інтересах суспільства за надзвичайних обставин є дієвим інструментом розширення доступу до генеричних версій лікарських засобів. Усі три правові механізми є в українському законодавстві, проте, незважаючи на пандемію і позитивний досвід інших країн, жоден із запропонованих інструментів наразі в Україні не використаний.

Ключові слова: право інтелектуальної власності, права людини, доступ до лікування, договори керованого доступу, примусові ліцензії, використання в інтересах суспільства.

Reference list:

1.  United Nations Millennium Development Goals, 2000. Retrieved from https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/summitdecl.shtml

2.  The Global Strategy and Plan of Action on Public Health, Innovation and IntellectualProperty. Retrieved from https://www.who.int/phi/implementation/phi_globstat_action

3. Kashyntseva O., Trofymenko M. Zastosuvannia likiv off-labele ta nezareiestrovanykh likarskykh zasobiv kriz pryzmu prava intelektualnoi vlasnosti:perspektyvy dlia svitu ta Ukrainy. Retrieved from https://medcom.unba.org.ua/publications/publications/print/5427-zastosuvannya-likiv-off-label-ta-nezareestrovanih-likars-kih-zasobiv-kriz-prizmu-prava-intelektual-noi-vlasnosti.html

4.  International Federation of Library Associations and Institutions. Retrieved from https://www.ifla.org/node/92993

5.  Médecins Sans Frontières. Retrieved from https://www.msf.org/no-profiteering-covid-19-drugs-and-vaccines-says-msf

6. Osnovy zakonodavstva Ukrainy pro okhoronu zdorovia : Zakon Ukrainy vid 19.11.1993. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2801-12

7.  Pro vnesennia zmin do deiakykh zakonodavchykhaktiv Ukrainy (shchodo reformy patentnoho zakonodavstva) : Zakon Ukrainy vid 21.07.2020. Retrieved from http://w1.c1.rada.gov.ua/pls/zweb2/webproc4_1?pf3511=67064

8.  Pro likarski zasoby : Zakon Ukrainy vid4.04.1996. Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-

9. Kruhlyi stil «Dohovir kerovanoho dostupu ta prymusove litsenzuvannia yak instrumentyrozshyrennia dostupu do likuvannia» 24.07.2020. Retrieved from https://zoom.us/rec/share/zPJ-BLet7GNLcoXnsGreCox7MIvZeaa80XMXq6IMxBncXnfXpjFirfou6yz6p5dV 

10.  Pauwels K., Huys I., Vogler S., Casteels M., Simoens S. Managed Entry Agreementsfor Oncology Drugs: Lessons from the European Experience to Inform the Future. URL:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5378787/

11. Paryzka konventsiia pro okhoronu promyslovoivlasnosti vid 20.03.2020. Retrieved from http://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/995_123

12.  Uhoda pro torhоvelni aspektyprav intelektualnoi vlasnosti vid 15.04.1994. Retrieved from http://zakon3.rada.gov.ua/laws/show/981_018

13.  Uhoda proasotsiatsiiu mizh Ukrainoiu, z odniiei storony, ta Yevropeiskym Soiuzom, Yevropeiskymspivtovarystvom z atomnoi enerhii i yikhnimy derzhavamy-chlenamy, z inshoi storony, vid27.06.2014. Retrieved from https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/984_011

14. FAIR Health. The Projected Economic Impact of the COVID-19 Pandemic on theUS Healthcare System. New York: FAIR Health, Inc.; 2020. Retrieved from https://www.fairhealth.org/article/fair-health-releases-brief-on-covid-19

15. Kass D. Israel Defies AbbVie IP To Import Generic Drugs For COVID-19. March19, 2020. Retrieved from https://www.law360.com/articles/1255079?scroll=1&related=1. Accessed:March 24, 2020.

16. COVID-19 Emergency Response Act, S.C. 2020, C-13 (Can.). Gesetz zum Schutzder Bevölkerung bei einer epidemischen Lage von nationaler Tragweite. Retrieved from https://laws-lois.justice.gc.ca/eng/AnnualStatutes/2020_5/

PDF

24.11.2020.

МОЗ внесло зміни до протоколу «Надання медичної допомоги для лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)»

Відповідно до статті 141 Закону України «Основи...
24.11.2020.

Затверджено план заходів щодо реалізації Державної стратегії розвитку системи протитуберкульозної медичної допомоги населенню на 2020—2023 роки

Кабінет Міністрів України затвердив план заходів...
24.11.2020.

В Україні розпочався Європейський тиждень тестування на ВІЛ та гепатит С

Міністерство охорони здоров’я України та Центр...
07.10.2020.

Конгрес з паліативної і хоспісної допомоги

9-10 жовтня 2020 в м. Києві у форматі он-лайн...