30.05.2016

Доопрацьований законопроект №4484 у редакції від 26.05.2016, який спрямований на спрощення процедури реєстрації лікарських засобів, зареєстрованих в країнах з жорсткими регуляторними нормами, отримав консолідовану підтримку і Кабінету Міністрів України, і Комітету Верховної ради України з питань охорони здоров’я України, і Міністерства охорони здоров’я, і представників громадських та пацієнтських організацій – Реанімаційного Пакету Реформ, БФ «Пацієнти України». Сьогодні представники цих структур під час брифінгу в Українському кризовому-медіа-центрі висловили необхідність невідкладного ухвалення законопроекту на поточному пленарному тижні Парламенту.

 

За словами Голови Комітету з питань охорони здоров’я Ольги Богомолець, законопроект дасть можливість відкрити кордони України для справді якісних і необхідних пацієнтам ліків, водночас зруйнувавши усі корупційні ризики, які існували досі з їх потраплянням на ринок. Так, за її словами, згідно законопроекту, спрощеній реєстрації підлягають ліки, що зареєстровані для застосування у країнах із суворими регуляторними актами: США, Канаді, Австралії, Японії, Швейцарії та країнах ЄС з централізованою процедурою реєстрації ліків. Термін для спрощеної процедури реєстрації тепер становитиме лише 17 робочих днів.

Детальніше