RSSВерсія для друку
Закон щодо відкриття доступу до результатів клінічних досліджень ліків набув чинності
05.10.2018

4 жовтня 2018 р. набув чинності та 4 листопада 2018 р. вводиться в дію прийнятий Парламентом 4 вересня Закон України № 2519-VIII «Про внесення зміни до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» щодо доступу до результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів».

Новий закон встановив зобов’язання для МОЗ України забезпечувати на своєму офіційному веб-сайті вільний доступ до всіх результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів (звітів про доклінічні дослідження та звітів про клінічні випробування, складених за формою, встановленою центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я), які є відкритою інформацією.

Автори законодавчої ініціативи зазначають, що відкриття доступу до такої інформації дасть можливість усім зацікавленим громадянам, їх об’єднанням, фахівцям приймати рішення стосовно вибору для призначення та медичного застосування лікарських засобів на підставі об’єктивних даних про рівень доведення їх безпеки та ефективності.

Протягом 6 міс з дня опублікування закону Уряд має:

  • прийняти нормативно-правові акти, що випливають із закону № 2519-VIII;
  • привести свої нормативно-правові акти у відповідність із цим законом;
  • забезпечити перегляд і приведення міністерствами та іншими центральними органами виконавчої влади їх нормативно-правових актів у відповідність із цим законом.

Нагадаємо, що з пропозицією збільшити визначені прикінцевими положеннями строки на розробку необхідних змін до чинних нормативно-правових актів з 1 міс до 6 міс виступило МОЗ України.

Джерело

12.10.2018.

Грип в Україні: актуальні дані щодо профілактики, доступності вакцин та епідситуації

Грип має появитися вже невдовзі, тож можна заздалегідь...
12.10.2018.

Боротьба з антибіотикорезистентністю: роль систем контролю якості лабораторій

Антибіотикорезистентність, або ж стійкість...
12.10.2018.

Медична реформа: НСЗУ нарощує обсяги виплат

Медична реформа починає приносити лікарям...
10.10.2018.

Форум здоров’я-2018

2 листопада 2018 р. в Києві відбудеться...
05.10.2018.

Науково-практична INTERNET-конференція студентів та молодих вчених з міжнародною участю «Механізми та стратегії розвитку господарюючих суб’єктів в умовах інтеграційних процесів»

Кафедра економіки та маркетингу Національного...
05.10.2018.

Міжнародна науково-практична конференція «Медичні та фармацевтичні науки: історія, сучасний стан та перспективи досліджень»

Міжнародна науково-практична конференція «Медичні...