RSSВерсія для друку
Закон щодо відкриття доступу до результатів клінічних досліджень ліків набув чинності
05.10.2018

4 жовтня 2018 р. набув чинності та 4 листопада 2018 р. вводиться в дію прийнятий Парламентом 4 вересня Закон України № 2519-VIII «Про внесення зміни до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» щодо доступу до результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів».

Новий закон встановив зобов’язання для МОЗ України забезпечувати на своєму офіційному веб-сайті вільний доступ до всіх результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів (звітів про доклінічні дослідження та звітів про клінічні випробування, складених за формою, встановленою центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я), які є відкритою інформацією.

Автори законодавчої ініціативи зазначають, що відкриття доступу до такої інформації дасть можливість усім зацікавленим громадянам, їх об’єднанням, фахівцям приймати рішення стосовно вибору для призначення та медичного застосування лікарських засобів на підставі об’єктивних даних про рівень доведення їх безпеки та ефективності.

Протягом 6 міс з дня опублікування закону Уряд має:

  • прийняти нормативно-правові акти, що випливають із закону № 2519-VIII;
  • привести свої нормативно-правові акти у відповідність із цим законом;
  • забезпечити перегляд і приведення міністерствами та іншими центральними органами виконавчої влади їх нормативно-правових актів у відповідність із цим законом.

Нагадаємо, що з пропозицією збільшити визначені прикінцевими положеннями строки на розробку необхідних змін до чинних нормативно-правових актів з 1 міс до 6 міс виступило МОЗ України.

Джерело

13.12.2018.

Стартує Україно-швейцарський проект «Розвиток медичної освіти в Україні»

Українські навчальні заклади, в яких готують...
13.12.2018.

Медична освіта: буде проведено міжнародне моніторингове дослідження її якості

Кабінет Міністрів України на своєму засіданні...
12.12.2018.

МОЗ: Електронна медична карта – як працюватиме та збиратиметься інформація про пацієнта?

В першу чергу впровадження електронних медичних карток...
14.11.2018.

Круглий стіл з панельними дискусіями на тему «Донорство крові та її компонентів: до питання про нову правову парадигму»

Громадська організація «Всеукраїнська асоціація...
11.11.2018.

7-ма Європейська конференція з медичного права (25 – 27 вересня 2019 р. в м. Тулузі (Франція))

25 – 27 вересня 2019 р. в м. Тулузі (Франція)...
25.10.2018.

Медичне стажування у Варшаві

ВАРШАВА 11-15 ЛИСТОПАДА 2018...