11 квітня 2018 р. профільне міністерство повторно винесло на громадське обговоренняпроект наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360», у якому враховані зауваження та пропозиції Державної служби спеціального зв’язку та захисту інформації та Державної регуляторної служби, які були отримані під час погодження проекту з відповідними державними органами. Вперше проект документа виносився на громадське обговорення МОЗ України наприкінці січня цього року.
Нагадаємо, що проектом наказу МОЗ України передбачено:
- запровадження електронного рецепта форми № 1 та визначення вимог до нього;
- врегулювання питань виписування рецептів на лікарські засоби лікарями суб’єктів господарювання, які провадять господарську діяльність з медичної практики (фізичними особами — підприємцями);
- приведення у відповідність з нормами Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо використання печаток юридичними особами та фізичними особами — підприємцями» в частині обов’язкового реквізиту — печатки суб’єкта господарювання на рецептурних бланках ф-1;
- затвердження нової форми рецептурного бланка ф-1.
Електронний рецепт форми ф-1 створюватиметься, зберігатиметься та передаватиметься через інформаційно-телекомунікаційну систему. Доступ до системи надаватиметься уповноваженим особам суб’єкта господарювання, що здійснюють виписування електронного рецепта, та уповноваженим особам суб’єкта господарювання, що здійснюють відпуск лікарського засобу за електронним рецептом відповідно до вимог чинного законодавства у сфері електронного документообігу, електронного цифрового підпису та захисту інформації в інформаційно-телекомунікаційних системах.
Електронний рецепт виписуватиметься уповноваженою на це особою в інформаційно-телекомунікаційній системі й підписуватиметься електронним цифровим підписом з використанням посиленого сертифіката відкритого ключа за допомогою надійного засобу електронного цифрового підпису.
Суб’єкт господарювання самостійно прийматиме рішення про запровадження виписування електронних рецептів. Виключеннями є встановлені нормативно-правовими актами вимоги щодо обов’язкового виписування електронного рецепта для рецептів на лікарські засоби, медичні вироби, які відпускаються на пільгових умовах, безоплатно чи з доплатою або вартість яких підлягає державному відшкодуванню.
Для виписування електронного рецепта в базу даних інформаційної (інформаційно-телекомунікаційної) системи суб’єктом господарювання вноситиметься інформація про лікаря та пацієнта, яка відповідає інформації, що зазначається на рецептурному бланку форми ф-1.
Електронний рецепт для пацієнта може бути створений, переданий, збережений і перетворений електронними засобами у візуальну форму, яка відтворює інформацію, що зазначається на рецептурному бланку форми № 1 (ф-1).
Візуальною формою подання електронного рецепта є відображення даних, які він містить, електронними засобами або на папері у формі, придатній для приймання його змісту людиною. Така візуальна форма не є рецептом та не матиме юридичної сили.
Пацієнту зможуть надаватися суб’єктом господарювання додаткові послуги (сервіси), пов’язані з виписуванням електронного рецепта (повідомлення номера рецепта через засоби мобільного зв’язку, на електронну адресу тощо).
Нагадаємо, що 6 квітня 2018 р. МОЗ України винесло на громадське обговорення проект Порядку обігу лікарських засобів та медичних виробів у закладах охорони здоров’я та фізичних осіб — підприємців. Проект впорядковує:
- виписування рецептів;
- порядок відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек;
- облік та знищення документів з питань обігу лікарських засобів, які відповідно до законодавства підлягають додатковим заходам контролю.
Як ми вже повідомляли, на минулому тижні керівництво МОЗ України анонсувало запровадження в пілотному режимі електронного рецепта з травня цього року в м. Вінниця та Вінницькій обл., м. Дніпро та Дніпропетровській обл., м. Івано-Франківськ та Івано-Франківській обл., м. Черкаси та Черкаській обл. і м. Бахмут.