Останнім часом значно частіше стала надходити інформація та збільшилася кількість фактів нелегального ввезення лікарських засобів невідомого походження та сумнівної якості, у тому числі незареєстрованих в Україні. У зв’язку з цим виникла необхідність розробки конкретних кроків з комплексної протидії їх незаконному обігу. Адже це явище створює високий рівень ризику для здоров’я пацієнтів, а також значні негативні фінансові наслідки для держави.