На сайті Уряду оприлюднено постанову КМУ від 03.10.2018 р. № 808, якою затверджено Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва ветеринарних препаратів. Органом ліцензування у сфері виробництва ветеринарних препаратів визначено Державну службу України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (далі — Держпродспоживслужба).
Для отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва ветеринарних препаратів (далі — ліцензія) суб’єкти господарювання повинні подати в Держпродспоживслужбу заяву, у якій зазначити всі місця провадження виду господарської діяльності, що ліцензуватимуться. До заяви також потрібно додавати:
Ліцензійними умовами встановлюється обов’язок ліцензіата протягом строку дії ліцензії зберігати документи або копії документів, які подавалися органу ліцензування, та документів, які підтверджують достовірність даних, що зазначалися здобувачем ліцензії в документах, які подавалися органу ліцензування.
Про всі зміни даних, які були зазначені в документах, що додавалися до заяви, необхідно повідомляти Держпродспоживслужбу протягом місяця з моменту виникнення таких змін.
Ліцензійні умови висувають до ліцензіатів такі технологічні вимоги, як наявність:
1) відповідної матеріально-технічної бази (та документів, що дають можливість її ідентифікувати), у тому числі власних або орендованих виробничих площ, приміщень, зокрема схеми розташування приміщень, відповідно обладнаних місць (майданчики, складські приміщення) та споруд, обладнання, устаткування;
2) кваліфікованого персоналу;
3) умов щодо контролю якості ветеринарних препаратів, що вироблятимуться, відповідно до затверджених ліцензіатом:
Приміщення для виробництва ветеринарних препаратів необхідно розміщувати та впорядковувати відповідно до технологічних зон: виробничих, складських, контролю якості, допоміжних.
Виробничі приміщення мають бути обладнані системою вентиляції повітря, яка б забезпечувала необхідні параметри навколишнього середовища для виконання всіх стадій технологічного процесу. Освітлення, температура, вологість і вентиляція повинні відповідати вимогам технологічного регламенту і не впливати ні на якість ветеринарних препаратів під час їх виробництва і зберігання, ні на точність функціонування обладнання.
У свою чергу, розташування приміщень повинно відповідати послідовності виконання операцій виробничого процесу і вимогам рівня чистоти, унеможливлювати перехрещення технологічних, матеріальних та людських потоків. Детальніше...