Розглянувши стан виконання рішення РНБО України від 25.05.2012 р. «Про забезпечення населення якісними та доступними лікарськими засобами», введеного в дію Указом Президента України від 30.08.2012 р. № 526/2013, це відомство зазначає, що виконання відповідних завдань у повному обсязі не забезпечено, тому не вдалося досягти очікуваного результату.
У тексті рішення РНБО України від 29.03.2013 р. йдеться про те, що досі не налагоджено системну роботу щодо вирішення проблем із державною реєстрацією, проведенням експертизи якості, здійсненням ефективного контролю за реалізацією та застосуванням лікарських засобів.
Також не вирішено питання щодо створення дієвої системи контролю за утилізацією та знищенням фальсифікованих, неякісних препаратів, у тому числі тих, термін придатності яких закінчився.
Таким чином, Уряд повинен забезпечити у місячний строк завершення виконання завдань, передбачених рішенням РНБО України від 25.03.2012 р., у тому числі подати на розгляд парламенту законопроект щодо внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби», який передбачатиме обов’язкове визначення біоеквівалентності генеричних препаратів під час їх державної реєстрації, а також терапевтичної ефективності, наявності більш високих фармакоекономічних характеристик; скасування державної реєстрації лікарських засобів, у тому числі через порушення процедури такої реєстрації, відсутність препарату на ринку України більше 2 років з дати його державної реєстрації.
