Міністерство охорони здоров'я здійснюватиме держреєстрацію та перереєстрацію медичних імунобіологічних препаратів у порядку, визначеному для лікарських засобів відповідно до постанови Кабміну № 717 від 27 червня. Відповідний наказ №624 МОЗ був оприлюднений на сайті Міністерства, передає УНН.
Уряд також визначив, що експертиза матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, у тому числі медичний імунобіологічний препарат, проводиться держпідприємством "Державний експертний центр МОЗ".
Згідно з ухваленою постановою, видані раніше реєстраційні свідоцтва та сертифікати будуть діяти до кінця зазначеного в них терміну.
До останнього часу імунобіологічні препарати реєструвалися в Україні відповідно до окремих положень.
До імунобіопрепаратів належать алергени, антигени, вакцини, цитокіни, імуномодулятори бактеріального походження, імуноглобуліни, імунні сироватки, а також препарати, створені на основі органів і тканин, отримані з крові та плазми людини, пробіотики, інтерферони.
Детальніше:
