RSSВерсія для друку
Відкриття доступу до результатів клінічних випробувань ліків: Парламент зробив перший крок
02.11.2016

2 листопада 2016 р. Верховна Рада України розглянула ряд законопроектів з питань охорони здоровʹя. За скороченою процедурою було розглянуто проект Закону України «Про внесення зміни до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» (щодо доступу до результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів)» № 4074. Його представив один із розробників, народний депутат Костянтин Яриніч. Він підкреслив, що діючим законодавством доступ до результатів доклінічних досліджень та клінічних випробувань ліків закрито, що створює підґрунтя для корупції при реєстрації лікарських засобів, обіг ліків з недоведеною ефективністю та безпекою, нераціонального застосування медикаментів. У разі прийняття документа буде відкрито доступ до матеріалів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів, що, у свою чергу, сприятиме підвищенню прозорості, боротьбі з корупцією у даній сфері та забезпеченню достовірності даних про ефективність та безпеку ліків. У той же час інформація комерційного конфіденційного характеру бути охоронятись законом.

Ольга Богомолець, голова Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоровʹя, зауважила, що Головне науково-експертне управління Апарату Верховної Ради України надало зауваження, що існує термінологічна розбіжність вживаного у цивільному законодавстві поняття «комерційна таємниця» та пропонованого у законопроекті «комерційна інформація». Це зауваження може бути враховано при підготовці законопроекту до другого читання.

Детальніше