15 травня 2017 р. президент Польщі Анджей Дуда (Andrzej Duda) підписав закон від 7 квітня 2017 р. «Про внесення змін до Фармацевтичного права», який змінює існуючі регуляції щодо видачі дозволів для роботи загальнодоступних (відкритих) аптек. Введені зміни стосуються насамперед трьох основних питань:
1. Обмеження числа осіб, які можуть отримати дозвіл на роботу загальнодоступної аптеки.
Наразі в Польщі право на отримання дозволу на експлуатацію аптеки має фізична особа, юридична особа, а також комерційна компанія, яка не має статусу юридичної особи. У той же час власник аптеки зобов’язаний працевлаштувати особу, відповідальну за роботу аптеки (завідувач аптеки), який є фармацевтом, що дає гарантію належної роботи аптеки.
У світлі новоприйнятих змін дозвіл на роботу загальнодоступної аптеки матимуть можливість отримати виключно фармацевти, які мають професійну ліцензію, ведуть індивідуальну підприємницьку діяльність, а також партнерські співтовариства або філії, предметом діяльності яких є виключно робота аптек, і в яких партнерами є виключно фармацевти, які мають професійну ліцензію.
2. Подальше обмеження на ринку концентрації загальнодоступних аптек.
У даний час дозвіл на роботу загальнодоступної аптеки не видається серед іншого, коли суб’єкт (або суб’єкти, контрольовані ним), який звертається за дозволом, має більше ніж 1% загальнодоступних аптек від загальної кількості аптечних закладів у воєводстві.
Новий закон вводить заборону видачі дозволу навіть якщо заявник, співзасновник або партнер в компанії, будучи заявником, має безпосередньо або є співзасновником/партнером щонайменше 4 загальнодоступних аптек або пов’язаний корпоративно чи через капітал з іншими суб’єктами, що мають мінімум 4 загальнодоступні аптеки. Це стосується випадків, коли заявник, співзасновник або партнер в компанії-заявника:
а) є співзасновником, у тому числі партнером, у компанії або компаніях, що мають мінімум 4 загальнодоступні аптеки, або
б) має щонайменше 4 загальнодоступні аптеки або суб’єкт/суб’єкти, контрольовані ним прямим або непрямим способом, мають 4 загальнодоступні аптеки, або
в) є членом фінансової групи, члени якої мають 4 загальнодоступні аптеки, або
г) входить до складу органів компанії, що має дозвіл на роботу фармацевтичного складу, або займається посередництвом у торгівлі лікарських засобів.
