Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України на громадське обговорення пропонується проект Постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Положення про Єдину державну інформаційну систему трансплантації» (ЄДІСТ) (далі — проект постанови).
Мета розробки акта
Метою прийняття проекту постанови є забезпечення реалізації прав громадян на одержання та своєчасний доступ до третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів; інформаційне забезпечення надання медичної допомоги із застосуванням трансплантації та здійснення діяльності, пов’язаної з трансплантацією; врегулювання порядку подання та включення інформації до ЄДІСТ, а також її виключення з реєстрів; врегулювання порядку ведення реєстрів які об’єднане ЄДІСТ; забезпечення інформаційної взаємодії між усіма учасниками системи трансплантації.
Підстава розроблення проекту акта
Проект постанови розроблено на виконання Закону України «Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині» від 17 травня 2018 р. № 2427-VIII.
Обґрунтування необхідності прийняття акта
Проект постанови розроблений МОЗ України з метою здійснення інформаційного забезпечення надання медичної допомоги із застосуванням трансплантації та здійснення діяльності, пов’язаної з трансплантацією на виконання Закону України «Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині» від 17 травня 2018 р. № 2427-VIII.
Прийняття проекту постанови дозволить врегулювати порядок подання та включення інформації до ЄДІСТ, а також її виключення з реєстрів; врегулювати порядок ведення реєстрів, які об’єднані ЄДІСТ; забезпечить можливість доступу громадян та лікарів у межах, передбачених проектом постанови, до інформації, яка наявна в реєстрах; забезпечить врегулювання процесу інформаційної взаємодії між усіма учасниками системи трансплантації.
Прийняття проекту постанови та в подальшому забезпечення функціонування на її базі самої ЄДІСТ дозволить створити ефективне та оперативне (в режимі реального часу) інформаційне забезпечення учасників національної системи трансплантації щодо потенційних донорів анатомічних матеріалів людини (у тому числі гемопоетичних стовбурних клітин), наявних анатомічних матеріалів людини, призначених для трансплантації та/чи виготовлення біоімплантатів; осіб, які потребують медичної допомоги із застосуванням трансплантації; осіб, які підлягають медичному нагляду у зв’язку із перенесенням трансплантації; а також щодо іншої інформації, необхідної для належного функціонування в Україні системи трансплантації.
Суть проекту акта
Проект постанови спрямований на врегулювання механізму функціонування дев’яти реєстрів ЄДІСТ:
- реєстр закладів охорони здоров’я, що надають медичну допомогу із застосуванням трансплантації та/чи здійснюють діяльність, пов’язану із трансплантацією, та інших суб’єктів господарювання, що здійснюють діяльність, пов’язану із трансплантацією;
- реєстр трансплант-координаторів;
- реєстр волевиявлення особи про надання згоди або незгоди на посмертне донорство чи призначення нею повноважного представника;
- реєстр волевиявлення особи, яка надала згоду на вилучення анатомічних матеріалів для трансплантації та/чи виготовлення біоімплантатів з тіла померлої особи, яку вона представляє;
- реєстр анатомічних матеріалів людини, призначених для трансплантації та/чи виготовлення біоімплантатів;
- реєстр живих донорів;
- реєстр живих донорів гемопоетичних стовбурових клітин;
- реєстр реципієнтів;
- реєстр осіб із трансплантованим анатомічним матеріалом.
Проект постанови врегульовує порядок внесення, зміни, виключення інформації з ЄДІСТ. Встановлює конфіденційність інформації та порядок доступу до неї.