Строк дії свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу став необмеженим. Відповідну норму запроваджено Постановою Кабінету Міністрів України № 548 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення", якою внесено зміни до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 № 1497, з метою спрощення державної реєстрації медичних виробів та дерегуляції підприємницької діяльності, повідомили у прес-службі Державної служби з лікарських засобів.
Нагадаємо, що раніше свідоцтво на реєстрацію (перереєстрацію) медичного виробу видавалося на строк 5 років.
Постановою передбачено:
- необмежений строк дії свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, крім випадків, визначених в постанові;
- вилучення коду згідно з УКТЗЕД зі свідоцтва про державну реєстрацію та заяви про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичної техніки та виробів медичного призначення;
- зміна зразка свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу.
Державна служба України з лікарських засобів звертає увагу суб’єктів господарської діяльності, що у заяві про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичної техніки та виробів медичного призначення вилучено код згідно з УКТЗЕД.
Новий зразок заяви розміщено у розділі "Медичні вироби"/"Шаблони документів".
Джерело:
