RSSВерсія для друку
Реєстрацію ліків з інших країн пропонується спростити: МОЗ винесло на обговорення відповідний законопроект
14.08.2014

13 серпня на сайті МОЗ України опубліковано для громадського обговорення проект Закону України «Про внесення змін до статей 9, 17 Закону України «Про лікарські засоби»» (щодо удосконалення порядку забезпечення населення лікарськими засобами) (далі — проект Закону).

Відповідно до нього передбачено доповнити ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби» новими частинами. Зокрема, якщо препарат зареєстровано й виготовлено в США, країнах ЄС, Швейцарії, Японії, Великобританії, Австралії, Канаді та його не виробляють в Украї­ні, державну реєстрацію такого лікарського засобу пропонується здійснювати на підставі поданої заявником заяви про його державну реєстрацію, реєстраційних матеріалів та звіту з оцінки реєстраційного досьє, виданого компетентними експертними органами.

Детальніше: