20.03.2014

На офіційному сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект постанови КМУ , яким пропонується внести зміни до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів (далі — Порядок), затвердженого постановою КМУ від 26.05.2005 р. №376. Так, проектом документа передбачається, що після закінчення строку, протягом якого дозволяється застосування лікарського засобу в Україні, його подальший обіг можливий за умови перереєстрації, яка одноразово здійснюватиметься МОЗ України на підставі результатів експертизи оновлених реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє) та періодично оновлюваних звітів з безпеки лікарського засобу.

Детальніше: