RSSВерсія для друку
Пропонується спростити порядок переоформлення ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів
02.07.2013

На офіційному сайті Верховної Ради України оприлюднено законопроект «Про внесення змін до статті 10 Закону України «Про лікарські засоби» (щодо переоформлення ліцензії). Згідно з текстом документа частину 1 ст. 10 Закону України «Про лікарські засоби» (далі — Закон) пропонується викласти в новій редакції, в якій зазначатиметься, що промислове виробництво препаратів здійснюватиметься з додержанням вимог чинної настанови з належної виробничої практики, гармонізованої із законодавством Європейського Союзу, затвердженої центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я. Крім того, додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів буде оформлятися для кожного конкретного місцезнаходження суб’єкта господарювання та/або його відокремленого структурного підрозділу (за наявності) залежно від місця провадження господарської діяльності з виробництва ліків.

Детальніше…