RSSВерсія для друку
Перевірки характеристик медичних виробів не підпадають під мораторій
28.03.2017

Державною службою України з лікарських засобів та контро­лю за наркотиками (далі — Держлікслужба) отримано роз’яснення Міністерства економічного розвитку і торгівлі України та Державної регуляторної служби України щодо можливості здійснення державного ринкового нагляду.

Враховуючи те, що вимоги Закону України «Про тимчасові особливості здійснення заходів державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» не розповсюджуються на заходи державного ринкового нагляду, Держлікслужба інформує, що заходи державного ринкового нагляду в 2017 р. територіальними органами Держлікслужби будуть здійснюватися відповідно до Планів здійснення ринкового нагляду на 2017 р., розміщених на офіційних веб-сайтах територіальних органів Держлікслужби.

Нагадаємо, що секторальний План державного ринкового нагляду на 2017 р. затверджено 30.11.2016 р. і він включає перевірки характеристик медичних виробів, у тому числі для діагностики in vitro. Заходами ринкового нагляду є:

  • перевірки характеристик продукції, у тому числі відбір зразків та їх експертиза (випробування);
  • обмежувальні (коригувальні) заходи, що включають:

- обмеження надання продукції на ринку;

- заборону надання продукції на ринку;

- вилучення продукції з обігу;

- відкликання продукції;

- контроль стану виконання рішень про вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів.

Детальніше...