20 грудня 2016 р. набули чинності нові Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови), затверджені постановою КМУ від 30.11.2016 р. № 929, у зв’язку з опублікуванням в «Урядовому кур’єрі» № 240. Нагадаємо, що п.п. 194–200, 258, 259, 265 Ліцензійних умов, які встановлюють окремі вимоги до імпортерів лікарських засобів, набудуть чинності з 1 березня 2018 р.
Як ми вже повідомляли, 15 грудня Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками на своєму офіційному сайті повідомила, що розробила проект постанови КМУ щодо внесення змін до Ліцензійних умов, оприлюднивши його текст та супровідні документи — пояснювальну записку і порівняльну таблицю. Серед іншого проектом постанови КМУ виключається норма, яка дозволяє зберігати ліцензіату лікарські засоби та супутні товари, що належать іншому ліцензіату, якщо він підтвердив відповідність вимогам належної практики дистрибуції.
