12 грудня на урядовому порталі оприлюднено текст нових Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови), затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 р. №929.
Ліцензійні умови містять організаційні вимоги, а також окремі вимоги до провадження господарської діяльності з виробництва ліків (у тому числі екстемпорального), оптової й роздрібної торгівлі та їх імпорту.
Нагадаємо, що вперше проект Ліцензійних умов виносився на громадське обговорення ще у липні минулого року. З того часу було проведено ряд зустрічей в Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба), Державній регуляторній службі України, предметом яких був проект Ліцензійних умов. Найбільш дискутабельними стали положення, які стосувалися зберігання лікарських засобів ліцензіатом, що не належать йому, обмеження щодо оформлення аптечних вивісок та кваліфікаційних вимог до завідувачів аптек.
