На офіційному сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект наказів профільного міністерства «Про затвердження Порядку розрахунку граничної оптово-відпускної ціни на лікарські засоби» (далі — Порядок розрахунку) та «Про затвердження Порядку визначення розміру відшкодування вартості лікарських засобів» (далі — Порядок реімбурсації).
Дані порядки поширюватимуться на лікарські засоби, включені до переліку непатентованих міжнародних назв лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню (далі — Перелік МНН), що наведені у додатку до постанови КМУ від 09.11.2016 р. № 863 «Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів», крім діючих речовин (субстанцій) та лікарських засобів, які виготовляються в аптеках за рецептами лікарів (магістральними формулами) та на замовлення лікувально-профілактичних закладів із дозволених до застосування діючих та допоміжних речовин.
Зокрема, Порядком розрахунку передбачається, що Реєстр граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби (далі — Реєстр) вестиметься у паперовому вигляді та оприлюднюватиметься на офіційному веб-сайті МОЗ України. Оновлення Реєстру здійснюватиметься щокварталу до 05 числа першого місяця наступного кварталу (05 січня, 05 квітня, 05 липня, 05 жовтня).
Для розрахунку граничних оптово-відпускних цін (далі — гранична ціна) на лікарські засоби, що підлягатимуть регулюванню, застосовуватиметься механізм зовнішнього реферування ціни одиниці лікарської форми кожної сили дії кожного лікарського засобу з Переліку МНН (далі — лікарський засіб), отриманої з офіційних джерел уповноважених державних органів референтних країн. При цьому гранична ціна лікарського засобу розраховуватиметься за найменшою ціною одиниці лікарської форми кожної сили дії у референтних країнах. Тобто оптово-відпускна ціна в Україні не повинна буде перевищувати мінімальну ціну одиниці лікарської форми кожної сили дії, що визначена у референтних країнах.
Моніторингом оптово-відпускних цін лікарських засобів з Переліку МНН у референтних країнах, розрахунком найменшої ціни одиниці лікарської форми кожної сили дії у референтних країнах та наданням технічної підтримки з обробки й збереження даних займатиметься державне підприємство, що належить до сфери управління МОЗ України.
