25 серпня на офіційному сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу «Про внесення змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України» (далі — проект наказу). У разі його прийняття він набуде чинності з дня його офіційного опублікування.
Зокрема, проектом документа пропонується викласти в новій редакції Порядок здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування, затверджений наказом МОЗ України від 27.12.2006 р. № 898, якою змінюється його назва на «Порядок здійснення фармаконагляду» (далі — Порядок фармаконагляду).
Як і раніше, здійснення фармаконагляду на загальнодержавному рівні МОЗ України покладає на ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (далі — ДЕЦ). На ДЕЦ, окрім вже існуючих повноважень щодо фармаконагляду, покладається повноваження з інформування громадськості про важливі дані щодо безпеки застосування лікарських засобів усіма доступними методами.
Відповідно до нової редакції заявнику дозволяється мати більше ніж одну систему фармаконагляду, наприклад, специфічні системи для різних видів лікарських засобів (вакцини, безрецептурні лікарські засоби тощо). Здійснюючи фармаконагляд, заявник повинен:
