На сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект постанови КМУ, яким пропонується затвердити Державну стратегію щодо реалізації державної політики забезпечення населення лікарськими засобами на 2017–2025 рр. (далі — Стратегія).
Основними завданнями Стратегії визначено:
- забезпечення фізичної і економічної доступності якісних, ефективних та безпечних лікарських засобів;
- сприяння раціональному призначенню, відпуску та медичному застосуванню лікарських засобів;
- удосконалення професійного розвитку кадрових ресурсів, які задіяні в процесі обігу лікарських засобів, збільшення кадрового потенціалу та об’єктивна оцінка його кваліфікаційних здібностей;
- оптимізація процесу закупівлі та відшкодування вартості лікарських засобів за рахунок державного та місцевих бюджетів, їх розподілу між закладами охорони здоров’я;
- посилення цінової конкуренції між виробниками, дистриб’юторами лікарських засобів та аптеками для підвищення рівня доступності лікарських засобів;
- розробка та запровадження дієвої системи державного регулювання цін на лікарські засоби, закупівля яких повністю або частково фінансується з державного або місцевого бюджету;
- підвищення інвестиційної привабливості фармацевтичного ринку України.
Зокрема, забезпечення доступності планується здійснити шляхом:
- впровадження системи державного регулювання цін на лікарські засоби, закупівля яких повністю або частково фінансується з державного та місцевих бюджетів;
- запровадження системи відшкодування вартості лікарських засобів, включених до Національного переліку основних лікарських засобів (першочергово — для лікування серцево-судинних захворювань);
- зменшення чинної ставки податку на додану вартість щодо операцій з лікарськими засобами.
Також зазначається, що проблема забезпечення доступності для населення оригінальних лікарських засобів вирішуватиметься, зокрема, шляхом оптимізації порядку примусового ліцензування прав на винаходи, об’єктами яких є лікарські засоби, а також імплементації в законодавство України так званого «положення Болар», відповідно до якого компаніям дозволено подавати заявку на державну реєстрацію генеричного лікарського засобу до закінчення терміну дії патенту на оригінальний препарат.
Окрім цього, пропонується запровадити режим паралельного імпорту лікарських засобів та запровадження можливості обмеження режиму ексклюзивності даних лікарських засобів у суспільних інтересах.
Стратегія передбачає й вирішення проблеми фінансування, яку пропонується вирішити введенням прогресивних методів оплати медичних послуг, що надаються закладами охорони здоров’я, створенням системи моніторингу прямих витрат на забезпечення населення лікарськими засобами, раціональним використанням бюджетних коштів у рамках програми державних гарантій, запровадженням механізмів відшкодування вартості основних ліків та ін.
Проектом документа також затверджено план заходів з реалізації даної Стратегії. Зокрема, ним передбачено протягом 3 років розробити проект змін до Закону України «Про лікарські засоби», у який буде імплементовано «положення Болар»; скасування необхідності перевірки патентного статусу лікарських засобів під час їх державної реєстрації; запровадження можливості обмеження режиму ексклюзивності даних препаратів у суспільних інтересах.
