RSSВерсія для друку
МОЗ розраховує на підтримку професійної громадськості у процесі прийняття наказу про спрощений порядок держреєстрації лікарських засобів, - Олександра Павленко
16.06.2015

МОЗ пропонує спростити порядок державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, які вже зареєстровані регуляторними органами Європейського Союзу, США, Швейцарії, Японії, Великобританії та Австралії.


З метою підвищення рівня доступності лікарських засобів, які ліцензовані (зареєстровані) іноземними регуляторними органами, МОЗ України розроблено проект наказу № 426 «Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення» від 26 серпня 2005 року, згідно з яким такі лікарські засоби мають допускатись на ринок України та вноситись до Державного реєстру лікарських засобів за спрощеною процедурою визнання результатів випробувань та експертиз, що вже були проведені при централізованій процедурі в Європейському агентстві з лікарських засобів (ЄМА).

Детальніше