RSSВерсія для друку
МОЗ пропонує відстрочити на рік оцінку відповідності зареєстрованих в Україні медвиробів
03.07.2014

Міністерство охорони здоров'я спільно з Державною службою з лікарських засобів пропонує запровадити на рік перехідний період і таким чином відстрочити процедуру оцінки відповідності медичних виробів, які пройшли державну реєстрацію в Україні, для того, щоб підприємці встигли адаптувати якість продукції до європейських стандартів

Відповідний проект постанови «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету міністрів України» було винесено на громадське обговорення і опубліковано на сайті МОЗ. «Впровадження і виконання проекту постанови дасть змогу запровадити перехідний період від процедури державної реєстрації медичних виробів до процедури оцінки відповідності», - йдеться в пояснювальній записці до проекту постанови. У МОЗ вважають, що у разі ухвалення рішення залишити ситуацію без змін можуть виникнути труднощі у підприємців під час проходження процедури оцінки відповідності у зв'язку з відсутністю достатньої кількості національних стандартів, що відповідають європейським вимогам. Також можуть виникнути проблеми з постачанням на ринок України високотехнологічних медичних виробів, які вже є в країнах ЄС.

Детальніше: