Відповідний проект Закону спростить процедуру ввезення незареєстрованих лікарських засобів, якість яких є підтвердженою країнами зі строгою регуляторною політикою.
На виконання доручення Адміністрації Президента України МОЗ України було розроблено проекту Закону України «Про внесення змін до статей 9,17 Закону України «Про лікарські засоби» (щодо удосконалення порядку забезпечення населення лікарськими засобами).
Проектом Закону:
- врегульовується ввезення допомоги у вигляді незареєстрованих лікарських засобів для забезпечення населення під час проведення антитерористичної операції, введення воєнного та надзвичайного стану;
- спрощується проведення процедури державної реєстрації лікарських засобів, які зареєстровані в країнах зі строгою регуляторною політикою (Європейський Союз, США, Велика Британія, Канада, Японія, Австралія, Швейцарія);
- скасовується процедура повторної перереєстрації лікарських засобів (безстроковий термін дії реєстраційного посвідчення).
Розроблений проект Закону МОЗ України направлено листами на погодження до Державної служби України з питань регуляторної політики та підприємництва, Міністерства економічного розвитку і торгівлі України, Міністерства Фінансів України, а також до Міністерства юстиції для надання юридичного висновку.
