З 1 квітня в Україні стартувала урядова програма «Доступні ліки», у рамках якої встановлено державне регулювання цін на лікарські засоби, вартість яких відшкодовується за бюджетні кошти шляхом встановлення МОЗ України граничних оптово-відпускних цін.
Реєстр граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби затверджено наказом МОЗ України від 25.03.2017 р. № 325. Він містить розраховані МОЗ України граничні оптово-відпускні ціни в перерахунку на визначену добову дозу (DDD) на ліки, включені до переліку 21 міжнародної непатентованої назви лікарських засобів, зазначеного в п. 1 постанови КМУ від 9 листопада 2016 р. № 863 «Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів». Користуючись цим реєстром, виробники/імпортери перераховують граничну оптово-відпускну ціну на кількість DDD в упаковці й отримують граничну оптово-відпускну ціну упаковки свого препарату.
Повне або часткове відшкодування вартості цих ліків здійснюється в межах затвердженого МОЗ України розміру відшкодування вартості лікарських засобів, що включені до Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню (далі — Реєстр).
Для включення препарату до Реєстру власник або уповноважений представник власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб має подати до МОЗ України пакет документів. Постановою КМУ від 17.03.2017 р. № 152 «Про забезпечення доступності лікарських засобів» визначено їх перелік:
- заява, яка у тому числі містить дані щодо розрахованої оптово-відпускної ціни за одиницю лікарської форми однієї встановленої дози та розрахованої оптово-відпускної ціни за упаковку препарату;
- довіреність, яка засвідчує повноваження заявника подавати до МОЗ документи, видану власником реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, з перекладом українською мовою, або копія такої довіреності, засвідчена в установленому законодавством порядку;
- письмове зобов’язання здійснювати постачання лікарського засобу в Україні протягом заявленого строку за ціною, що не перевищуватиме заявлену оптово-відпускну ціну.
За результатами розгляду заяви МОЗ України протягом 10 днів приймає рішення про внесення торгової назви лікарського засобу до Реєстру, якщо заявлена оптово-відпускна ціна перевищує рівень граничної оптово-відпускної ціни.
На сьогодні такий Реєстр затверджено наказом МОЗ України від 03.04.2017 р. № 360. Він містить 157 торгових назв лікарських засобів, вартість яких відшкодовується державою. Вартість 23 препаратів відшкодовується повністю. Такі ліки відпускаються пацієнтам за рецептами безкоштовно. За решту — 134 препарати — пацієнт має доплатити різницю, зазначену в Реєстрі. Сума доплати варіює від 1 до 75% роздрібної вартості.
