RSSВерсія для друку
Кабінет Міністрів України прийняв постанову щодо обов’язкової передреєстраційної перевірки на відповідність вимогам GMP виробництва лікарських засобів, що реєструються
17.11.2011

Кабінет Міністрів України прийняв постанову, якою запроваджено проводити обов'язкову перевірку виробництва лікарських засобів, що реєструються (перереєструються) в Україні, на відповідність вимогам належної виробничої практики (GMP).

Відповідні зміни до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. № 376, затверджено постановою Уряду від 14 листопада 2011 року № 1165 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів».

Таким чином, як вітчизняні, так і іноземні виробники повинні будуть підтвердити відповідність вимогам GMP умов виробництва, в яких виготовляються лікарські засоби, що подаються на реєстрацію (перереєстрацію).

Детальніша інформація за адресою:

www.diklz.gov.ua/news/kabinet-ministriv-ukraini-priinyav-postanovu-shchodo-obov-yazkovoi-peredreestratsiinoi-perevirk