Дотримання вимог Технічних регламентів щодо медичних виробів: проблемні аспекти
16.06.2014
Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» (далі — АОРМВ) на основі Директив Європейського Парламенту та Ради Європейського Союзу від 14 червня 1993 р. № 93/42ЄЕС, від 27 жовтня 1998 р. № 98/79/ЕС та від 20 червня 1990 р. № 90/385/ЄЕС виокремила проблемні аспекти, пов’язані з Технічними регламентами щодо медичних виробів. Як відомо, з 1 липня 2014 р. дотримання їх вимог стане обов’язковим для операторів ринку медичних виробів.
Цими документами передбачено відміну з 1 липня 2014 р. процедури державної реєстрації медичних виробів та, як наслідок, припинення дії свідоцтва про державну реєстрацію медичних виробів.
