З метою підтримки експорту лікарських засобів вітчизняного виробництва Державною службою України з лікарських засобів здійснюються постійні кроки щодо гармонізації українського законодавства до міжнародних та європейських вимог.
На даний час Держлікслужба України включена до переліку компетентних органів країн, які беруть участь у Системі ВООЗ для сертифікації якості фармацевтичних продуктів, які є предметом міжнародної торгівлі.
З метою запровадження процедури сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі відповідно до вимог ВООЗ та підтвердження для АФІ, що експортуються до ЄС для лікарських засобів, призначених для споживання людиною, відповідно до статті 46b(2)(b) Директиви 2001/83/ЕС, Держлікслужбою України сумісно з Міністерством охорони здоров'я України розроблено наказ Міністерства охорони здоров'я України від 07.12.2012 № 1008 «Про затвердження Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються», що зареєстрований у Міністерстві юстиції України 28.12.2012 за № 2218/22530.
З моменту набрання чинності даного наказу Державною службою України з лікарських засобів видано 123 сертифіката лікарського засобу для міжнародної торгівлі та вісім підтверджень для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються до ЄС, для лікарських засобів, призначених для споживання людиною.
