З 24 жовтня 2017 р. Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) розпочинає реалізацію першого етапу пілотного проекту з впровадження автоматизованої системи відстеження в обігу лікарських засобів від виробника до кінцевого споживача з використанням маркування (кодифікації) та ідентифікації (далі — Пілотний проект).
8 червня 2011 р. в Європейському Союзі було опубліковано Директиву 2011/62/EU, метою якої є запобігання потраплянню фальсифікованих лікарських засобів у легальну мережу постачання. Документ набув чинності 1 січня 2013 р., після чого всі країни — члени ЄС до 2019 р. зобов’язані привести власне законодавство і торговельну практику у відповідність з вимогами цієї Директиви. Серед іншого, передбачається, що унікальний ідентифікатор повинен бути промаркований виробником на всіх рецептурних препаратах, зареєстрованих у країні, і деяких безрецептурних.
Вітчизняна фармацевтична галузь, у свою чергу, також робить перші кроки на шляху впровадження системи маркування і відстеження та пропонує використовувати в Україні код GS1 ECC200, який уже випробуваний і був рекомендований Європейською федерацією фармацевтичної промисловості та асоціацій (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations — EFPIA).
У ході впровадження Пілотного проекту вітчизняним ТДВ «Інтерхім» буде вироблено та реалізовано через дистриб’ютора «БаДМ» та роздрібну мережу КП «Фармація» 1000 упаковок лікарського засобу «Аміксин ІС».
Впровадження загальноєвропейської системи відстеження лікарських засобів в Україні дозволить, зокрема, вирішити проблеми ведення електронних реєстрів, за якими можна відстежити весь ланцюжок постачання і зміни власника лікарського засобу на всіх етапах обігу до кінцевого споживача. Належним чином спроектована автоматизована система дозволить уникнути потрапляння неякісних препаратів до споживачів, а також допоможе боротися з шахрайством у сфері охорони здоров’я. Використання маркування (кодифікації) та ідентифікації лікарських засобів стане значним бар’єром для фальсифікаторів.
