Державна служба України з лікарських засобів пропонує оптимізувати процедуру реєстрації лікарських засобів, які зареєстровані реєструються Європейським агентством з лікарських засобів ЄМА. Відповідні пропозиції у вигляді проекту постанови Кабінету Міністрів України опубліковані на офіційному веб-сайті Держлікслужби України 18 лютого 2013 року, повідомляє УНН.
За інформацією Держлікслужби, спрощення процедури реєстрації лікарських засобів, зареєстрованих ЄМА, підвищить доступність якісних, безпечних та ефективних лікарських засобів, що відповідають сучасним міжнародним правилам і нормам, для населення України.
Згідно вказаних пропозицій, у разі, якщо лікарський засіб вже зареєстрований Європейським агентством з лікарських засобів, державну реєстрацію (перереєстрацію) такого лікарського засобу здійснює МОЗ на підставі поданої заявником заяви про державну реєстрацію лікарського засобу без проведення експертизи реєстраційних матеріалів (реєстраційного досьє) та контролю його якості Державним підприємством "Державний експертний центр".
