Державна служба України з лікарських засобів пропонує дозволити вільно допускати на ринок України лікарські засоби, які вже зареєстровані в Європейському Союзі, а саме Європейським агентством з лікарських засобів (ЄМА), по централізованій процедурі, передає УНН із посиланням на Держлікслужбу України.
Таким чином, з метою підвищення рівня доступності лікарських засобів, які ліцензовані (зареєстровані) в ЄС, Держлікслужба України розробила проект постанови КМУ "Про внесення змін до пункту 2 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів", затвердженого постановою КМУ від 26.05.2005 № 376 (далі – проект постанови), згідно якого лікарські засоби, які ліцензовані (зареєстровані) в ЄМА, мають допускатись на ринок України та вноситись до Державного реєстру лікарських засобів за процедурою визнання результатів випробувань та експертиз, що вже були проведені при централізованій процедурі в ЄМА.
