ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) нагадує, що з червня 2017 р. заявники можуть подавати електронну реєстраційну форму для лікарського засобу, що подається за повним досьє. Електронна заявка дозволить оптимізувати роботу експертів, а також уникнути помилок під час перенесення «паспортної частини» (назва лікарського засобу, назви та адреси заявників і виробників, які беруть участь у виготовленні препаратів тощо).
Протягом останніх 3 років у ДЕЦ успішно працює система «Візуалізація 2.0».
Система представлена як схематична візуалізація стану та кількості заяв, що знаходяться в роботі структурних підрозділів ДЕЦ, із зазначенням етапу проходження експертизи. Доступ до системи мають лише авторизовані користувачі (заявники/представники заявників). Такий доступ надається безкоштовно для заявників та представників заявників, що перебувають у договірних відносинах з ДЕЦ. Система надає такі послуги:
- у режимі реального часу, як тільки експерт опрацював матеріали, оновлені дані щодо стану експертизи автоматично передаються з Єдиної інформаційної аналітичної системи (ЄІАС) у систему;
- відкрито доступ до інформації, що дозволяє авторизованим користувачам оперативно, не гаючи часу на відвідування ДЕЦ, ознайомитися та/або роздрукувати листи ДЕЦ, відповідні форми запитів та повідомлень.
Система «Візуалізація 2.0» також дозволяє в зручному форматі переглянути інформацію щодо етапів проходження експертизи заявленого лікарського засобу.
На основі системи спеціалістами ДЕЦ було розроблено електронну реєстраційну форму для лікарського засобу, що подається за повним досьє. Наразі відповідні структурні підрозділи ДЕЦ тестують у системі «Візуалізація 2.0» новий функціонал — електронну реєстраційну форму для внесення змін до реєстраційних матеріалів.
